時(shí)間: 2018-10-21 點(diǎn)擊: 3268
10月20日,市第一醫(yī)院成立藥物臨床試驗(yàn)基地暨藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理論壇在急診7樓會(huì)議室舉行。揭牌儀式由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任董朝暉副院長(zhǎng)主持,湖州市食品藥品監(jiān)督管理局、湖州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席儀式,并為基地成立揭牌。本市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同仁和本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室人員參加儀式并展開(kāi)了為期兩天的培訓(xùn)。
儀式結(jié)束后,舉辦了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理論壇,由藥物注冊(cè)、生物樣本處理、試驗(yàn)項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制等方面的專家向大家講解了藥物臨床試驗(yàn)尤其是BE試驗(yàn)中的法律法規(guī)要求和操作注意點(diǎn)。
推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)工作,建設(shè)藥物臨床試驗(yàn)基地,對(duì)促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展具有重要意義,醫(yī)院將在各級(jí)衛(wèi)生、藥監(jiān)部門(mén)的支持下,在相關(guān)專家的指導(dǎo)下,集中優(yōu)質(zhì)資源和人才,加強(qiáng)藥物臨床研究質(zhì)量管理,嚴(yán)格遵守GCP及國(guó)家法律法規(guī),建設(shè)優(yōu)秀的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和基地,為醫(yī)院和全市醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作貢獻(xiàn)。
市第一醫(yī)院